复方枸橼酸铁铵糖浆说明书

 

  通用名称：复方枸橼酸铁铵糖浆

  英文名称：Compound ferric Ammonium Citrate Syrup

  汉语拼音：Fufang Juyuansuantie’an Tangjiang

【成 份】本品为复方制剂，其组分为每瓶含枸橼酸铁铵1.8g、维生素B10.018g、甘油磷酸钠0.18g、咖啡因0.072g。

【性 状】本品为棕色浓厚液体；味甜、略涩。

【适应症】用于各种原因如慢性失血，营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

【规格】复方

【用法和用量】
  口服。成人：每次10-20ml，一日3次，预防量为治疗量的1/5。

  儿童：1-2ml/(kg·日)，分3次饭后服。

【不良反应】服用本品常有轻度恶心，胃部或腹部不适或疼痛，也常见轻度腹泻或便秘，并排浅黑便。

【禁忌】
  1．铁负荷过高、血色病、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血(如地中海性贫血) 禁用。

  2．肝肾功能严重损害者禁用。

  3．铁过敏者禁用。

【注意事项】
  1. 下列情况慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如肠炎、结肠炎、溃疡性结肠炎、憩室炎及胰腺炎；消化性溃疡。

  2.　对诊断的干扰：服用本品后，血清铁或铁蛋白增高，大便隐血实验呈假阳性，易导致漏诊。

  3.　服药期间需定期作下列检查，以观察治疗反应：

  （1）血红蛋白及红细胞；

  （2）网织红细胞计数；

  （3）血清铁蛋白、血清铁及铁饱和度。

  4.　本品宜饭后或餐中服用，可减轻胃部刺激，但药物吸收稍有影响。

  5. 口服本品后应漱口或以纸质（或塑料）管吸服，以保护牙齿。

  6. 本品遇光易变质。

  未见治疗剂量铁对胎儿和哺乳不良影响的报道。

  儿童应在成人监护下使用，切勿过量服用。

  老年患者因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠粘膜吸收减少。口服本品以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，治疗一月仍无效者，宜改用注射铁剂。

【药物相互作用】
  1. 本品不宜与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用（尤其是浓茶），易产生沉淀而影响吸收。

  2. 本品与西米替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影响铁的吸收；与铁合用，可影响四环素类药物、喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。

  3. 与维生素C同服，可增加本品吸收，但也易致胃肠道反应。

【药物过量】 药物过量可发生急性中毒，多见小儿。急性中毒常见坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻、腹痛，以致血压降低，代谢性酸中毒，甚至全身抽搐、昏迷，24～48小时后，严重中毒可进一步发展至休克，肝损害及心血管功能衰竭。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠(促排灵)或去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或贲门狭窄，肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。

【药理毒理】铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白是红细胞中主要携氧者；肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。与三羧循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，可加速血红蛋白合成，并逐渐纠正与组织缺铁和含铁酶活性降低有关的生长迟缓、行为异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤、指甲病变等症状。维生素B1有维持和改善胃肠功能作用。

【药代动力学】铁剂以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者，口服摄入铁的5%～10%可自肠粘膜吸收。随着体内铁贮存量的缺乏，吸收量可成比例增加，所以对一般缺铁患者，20％～30%摄入铁可被吸收，有机铁和高铁不易吸收。与食物同时摄入铁，其吸收量均较空腹时减少1/3～1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环，以供造红细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。蛋白结合率在血红蛋白中很高，肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低，铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内，丧失总量每日为0.5～1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄约1.5～2.0mg，口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排出。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】口服液体药用聚酯瓶，每瓶装90ml。

【有效期】24个月

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第二册WS-10001-（HD-0122）-2002

【批准文号】国药准字H43021793

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