复方枸橼酸铁铵糖浆



复方枸橼酸铁铵糖浆说明书
 
【药品名称】
  通用名称:复方枸橼酸铁铵糖浆
  英文名称:Compound ferric Ammonium Citrate Syrup
  汉语拼音:Fufang Juyuansuantie’an Tangjiang
【成 份】本品为复方制剂,其组分为每瓶含枸橼酸铁铵1.8g、维生素B10.018g、甘油磷酸钠0.18g、咖啡因0.072g。
【性 状】本品为棕色浓厚液体;味甜、略涩。
【适应症】用于各种原因如慢性失血,营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。
【规格】复方
【用法和用量】
  
口服。成人:每次10-20ml,一日3次,预防量为治疗量的1/5。
  儿童:1-2ml/(kg·日),分3次饭后服。
【不良反应】服用本品常有轻度恶心,胃部或腹部不适或疼痛,也常见轻度腹泻或便秘,并排浅黑便。
【禁忌】
  
1.铁负荷过高、血色病、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血(如地中海性贫血) 禁用。
  2.肝肾功能严重损害者禁用。
  3.铁过敏者禁用。
【注意事项】
  
1. 下列情况慎用:酒精中毒;肝炎;急性感染如肠炎、结肠炎、溃疡性结肠炎、憩室炎及胰腺炎;消化性溃疡。
  2. 对诊断的干扰:服用本品后,血清铁或铁蛋白增高,大便隐血实验呈假阳性,易导致漏诊。
  3. 服药期间需定期作下列检查,以观察治疗反应:
  (1)血红蛋白及红细胞;
  (2)网织红细胞计数;
  (3)血清铁蛋白、血清铁及铁饱和度。
  4. 本品宜饭后或餐中服用,可减轻胃部刺激,但药物吸收稍有影响。
  5. 口服本品后应漱口或以纸质(或塑料)管吸服,以保护牙齿。
  6. 本品遇光易变质。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
  未见治疗剂量铁对胎儿和哺乳不良影响的报道。
【儿童用药】
  儿童应在成人监护下使用,切勿过量服用。
【老年患者用药】
  老年患者因为胃液分泌减少,胃酸缺乏,铁自肠粘膜吸收减少。口服本品以治疗缺铁性贫血,必要时可适当增加剂量,治疗一月仍无效者,宜改用注射铁剂。
【药物相互作用】
  
1. 本品不宜与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用(尤其是浓茶),易产生沉淀而影响吸收。
  2. 本品与西米替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用,可影响铁的吸收;与铁合用,可影响四环素类药物、喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。
  3. 与维生素C同服,可增加本品吸收,但也易致胃肠道反应。
【药物过量】 药物过量可发生急性中毒,多见小儿。急性中毒常见坏死性胃炎、肠炎,患者可有严重呕吐、腹泻、腹痛,以致血压降低,代谢性酸中毒,甚至全身抽搐、昏迷,24~48小时后,严重中毒可进一步发展至休克,肝损害及心血管功能衰竭。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠(促排灵)或去铁胺救治。中毒获救后,有可能遗有幽门或贲门狭窄,肝损害或中枢神经系统病变,要及早妥善处理。
【药理毒理】铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白是红细胞中主要携氧者;肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位,以助肌肉运动时供氧需要。与三羧循环有关的大多数酶和因子均含铁,或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后,可加速血红蛋白合成,并逐渐纠正与组织缺铁和含铁酶活性降低有关的生长迟缓、行为异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤、指甲病变等症状。维生素B1有维持和改善胃肠功能作用。
【药代动力学】铁剂以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者,口服摄入铁的5%~10%可自肠粘膜吸收。随着体内铁贮存量的缺乏,吸收量可成比例增加,所以对一般缺铁患者,20%~30%摄入铁可被吸收,有机铁和高铁不易吸收。与食物同时摄入铁,其吸收量均较空腹时减少1/3~1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环,以供造红细胞所用,也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。蛋白结合率在血红蛋白中很高,肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低,铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁在人体中每日排泄极微量,见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内,丧失总量每日为0.5~1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因,每日平均排泄约1.5~2.0mg,口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排出。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】口服液体药用聚酯瓶,每瓶装90ml。
【有效期】24个月
【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第二册WS-10001-(HD-0122)-2002
【批准文号】国药准字H43021793
【生产企业】
  企业名称:华体汇(中国)有限公司
  生产地址:湖南省益阳市银城南路
  邮政编码:413000
  电话号码:0737-6351006
  传真号码:0737-6351007
  网 址: www.izabelcarter.com
 
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【药品名称】
  通用名称:复方枸橼酸铁铵糖浆
  英文名称:Compound ferric Ammonium Citrate Syrup
  汉语拼音:Fufang Juyuansuantie’an Tangjiang
【成 份】本品为复方制剂,其组分为每瓶含枸橼酸铁铵1.8g、维生素B10.018g、甘油磷酸钠0.18g、咖啡因0.072g。
【性 状】本品为棕色浓厚液体;味甜、略涩。
【适应症】用于各种原因如慢性失血,营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。
【规格】复方
【用法和用量】
  
口服。成人:每次10-20ml,一日3次,预防量为治疗量的1/5。
  儿童:1-2ml/(kg·日),分3次饭后服。
【不良反应】服用本品常有轻度恶心,胃部或腹部不适或疼痛,也常见轻度腹泻或便秘,并排浅黑便。
【禁忌】
  
1.铁负荷过高、血色病、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血(如地中海性贫血) 禁用。
  2.肝肾功能严重损害者禁用。
  3.铁过敏者禁用。
【注意事项】
  
1. 下列情况慎用:酒精中毒;肝炎;急性感染如肠炎、结肠炎、溃疡性结肠炎、憩室炎及胰腺炎;消化性溃疡。
  2. 对诊断的干扰:服用本品后,血清铁或铁蛋白增高,大便隐血实验呈假阳性,易导致漏诊。
  3. 服药期间需定期作下列检查,以观察治疗反应:
  (1)血红蛋白及红细胞;
  (2)网织红细胞计数;
  (3)血清铁蛋白、血清铁及铁饱和度。
  4. 本品宜饭后或餐中服用,可减轻胃部刺激,但药物吸收稍有影响。
  5. 口服本品后应漱口或以纸质(或塑料)管吸服,以保护牙齿。
  6. 本品遇光易变质。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
  未见治疗剂量铁对胎儿和哺乳不良影响的报道。
【儿童用药】
  儿童应在成人监护下使用,切勿过量服用。
【老年患者用药】
  老年患者因为胃液分泌减少,胃酸缺乏,铁自肠粘膜吸收减少。口服本品以治疗缺铁性贫血,必要时可适当增加剂量,治疗一月仍无效者,宜改用注射铁剂。
【药物相互作用】
  
1. 本品不宜与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用(尤其是浓茶),易产生沉淀而影响吸收。
  2. 本品与西米替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用,可影响铁的吸收;与铁合用,可影响四环素类药物、喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。
  3. 与维生素C同服,可增加本品吸收,但也易致胃肠道反应。
【药物过量】 药物过量可发生急性中毒,多见小儿。急性中毒常见坏死性胃炎、肠炎,患者可有严重呕吐、腹泻、腹痛,以致血压降低,代谢性酸中毒,甚至全身抽搐、昏迷,24~48小时后,严重中毒可进一步发展至休克,肝损害及心血管功能衰竭。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠(促排灵)或去铁胺救治。中毒获救后,有可能遗有幽门或贲门狭窄,肝损害或中枢神经系统病变,要及早妥善处理。
【药理毒理】铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白是红细胞中主要携氧者;肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位,以助肌肉运动时供氧需要。与三羧循环有关的大多数酶和因子均含铁,或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后,可加速血红蛋白合成,并逐渐纠正与组织缺铁和含铁酶活性降低有关的生长迟缓、行为异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤、指甲病变等症状。维生素B1有维持和改善胃肠功能作用。
【药代动力学】铁剂以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者,口服摄入铁的5%~10%可自肠粘膜吸收。随着体内铁贮存量的缺乏,吸收量可成比例增加,所以对一般缺铁患者,20%~30%摄入铁可被吸收,有机铁和高铁不易吸收。与食物同时摄入铁,其吸收量均较空腹时减少1/3~1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环,以供造红细胞所用,也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。蛋白结合率在血红蛋白中很高,肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低,铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁在人体中每日排泄极微量,见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内,丧失总量每日为0.5~1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因,每日平均排泄约1.5~2.0mg,口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排出。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】口服液体药用聚酯瓶,每瓶装90ml。
【有效期】24个月
【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第二册WS-10001-(HD-0122)-2002
【批准文号】国药准字H43021793
【生产企业】
  企业名称:华体汇(中国)有限公司
  生产地址:湖南省益阳市银城南路
  邮政编码:413000
  电话号码:0737-6351006
  传真号码:0737-6351007
  网 址: www.izabelcarter.com