丙硫氧嘧啶片

丙硫氧嘧啶片

 

 

丙硫氧嘧啶片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

哺乳期妇女、严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用

【药品名称】通用名:丙硫氧嘧啶片

英文名:Propylthiouracil Tablets

汉语拼音:Bignliuyang Miding Pian

【成       份】本品活性成分为丙硫氧嘧啶。

化学名称:6-丙基-2-硫代-2,3-二氢 -4(1H)嘧啶酮。

化学结构式:

分子式:C7H10N2OS

分子量:170.24

【性         状】本品为白色片;味苦。

【适   应  症】用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:

  • 病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;
  • 青少年及儿童、老年患者;
  • 甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者;
  • 手术前准备;
  • 作为131I 放疗的辅助治疗。

【规         格】 50mg

【用法用量】用于治疗成人甲状腺功能亢进症,开始剂量一般为每天300mg,视病情轻重介于150~400mg,分次口服,一日最大量600mg。病情控制后逐渐减量,维持量每天50~150mg,视病情调整;小儿开始剂量每日按体重4mg/kg,分次口服,维持量酌减。

【不良反应】常见有头痛、眩晕,关节痛,唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应;也有皮疹、药热等过敏反应,有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症,故用药期间应定期检查血象,白细胞数低于4×109/L或中性粒细胞低于1.5×109/L时,应按医嘱停用或调整用药。

【禁        忌】严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

【注意事项】(1)应定期检查血象及肝功能。

(2)对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长,AST、ALT、ALP、Bil升高。

(3)外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】小儿用药过程中,应避免出现甲状腺功能减低。

【老年用药】老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时,应加用甲状腺片。

【药物相互作用】本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用,故合用本品需注意。 此外,高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长,故在服用本品前应避免服用碘剂。

【药物过量】如发生甲状腺功能减低时,应及时减量或加用甲状腺片。

【药理毒理】抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合,从而抑制甲状腺素的合成。同时,在外周组织中抑制T4变为T3,使血清中活性较强的T3含量较快降低。

【药代动力学】口服易吸收,分布于全身,服后20~30分钟达甲状腺。60%在肝内代谢。t1/2为2小时。本品可通过胎盘和乳汁排出。

【贮        藏】遮光,密封保存。

【包        装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。

【有  效  期】36个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H43020222

【生产企业】

企业名称:华体汇(中国)有限公司    

生产地址:湖南省益阳市银城南路

邮政编码:413000

电话号码:0737-6351006

传真号码:0737-6351007

网         址:www.izabelcarter.com


丙硫氧嘧啶片

丙硫氧嘧啶片

 

 

丙硫氧嘧啶片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

哺乳期妇女、严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用

【药品名称】通用名:丙硫氧嘧啶片

英文名:Propylthiouracil Tablets

汉语拼音:Bignliuyang Miding Pian

【成       份】本品活性成分为丙硫氧嘧啶。

化学名称:6-丙基-2-硫代-2,3-二氢 -4(1H)嘧啶酮。

化学结构式:

分子式:C7H10N2OS

分子量:170.24

【性         状】本品为白色片;味苦。

【适   应  症】用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:

  • 病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;
  • 青少年及儿童、老年患者;
  • 甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者;
  • 手术前准备;
  • 作为131I 放疗的辅助治疗。

【规         格】 50mg

【用法用量】用于治疗成人甲状腺功能亢进症,开始剂量一般为每天300mg,视病情轻重介于150~400mg,分次口服,一日最大量600mg。病情控制后逐渐减量,维持量每天50~150mg,视病情调整;小儿开始剂量每日按体重4mg/kg,分次口服,维持量酌减。

【不良反应】常见有头痛、眩晕,关节痛,唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应;也有皮疹、药热等过敏反应,有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症,故用药期间应定期检查血象,白细胞数低于4×109/L或中性粒细胞低于1.5×109/L时,应按医嘱停用或调整用药。

【禁        忌】严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

【注意事项】(1)应定期检查血象及肝功能。

(2)对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长,AST、ALT、ALP、Bil升高。

(3)外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】小儿用药过程中,应避免出现甲状腺功能减低。

【老年用药】老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时,应加用甲状腺片。

【药物相互作用】本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用,故合用本品需注意。 此外,高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长,故在服用本品前应避免服用碘剂。

【药物过量】如发生甲状腺功能减低时,应及时减量或加用甲状腺片。

【药理毒理】抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合,从而抑制甲状腺素的合成。同时,在外周组织中抑制T4变为T3,使血清中活性较强的T3含量较快降低。

【药代动力学】口服易吸收,分布于全身,服后20~30分钟达甲状腺。60%在肝内代谢。t1/2为2小时。本品可通过胎盘和乳汁排出。

【贮        藏】遮光,密封保存。

【包        装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。

【有  效  期】36个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H43020222

【生产企业】

企业名称:华体汇(中国)有限公司    

生产地址:湖南省益阳市银城南路

邮政编码:413000

电话号码:0737-6351006

传真号码:0737-6351007

网         址:www.izabelcarter.com