苦参碱氯化钠注射液说明书

 

 

【药品名称】
  通用名称：苦参碱氯化钠注射液

  英文名称：Matrine and Sodium Chloride Injection

  汉语拼音：Kushenjian LÜhuana Zhusheye

【成 份】本品活性成份为：苦参碱，辅料为：氯化钠。

  化学结构式为：

 

  分子式：C15H24N2O

  分子量：248.37

【性 状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适 应 症】抗肿瘤辅助用药。用于预防肿瘤病人发生恶液质，改善肿瘤病人生存质量。

【用法用量】静脉滴注。一日1次，每次100ml。滴注时间不应少于40分钟。

【不良反应】患者对本品有较好的耐受性，偶见不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，少见皮疹、胸闷、发热，一般情况下症状可自行缓解。个别患者可出现注射部位发红或注射局部轻微刺激性疼痛。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

  1.请在医生指导下使用本品。

  2.肾功能不全者用量酌减。

  3.长期使用应密切注意肝功能的变化，严重肝功能不全患者慎用。

  4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】尚缺乏儿童用药资料。

【老年用药】老年患者用药应减量或遵医嘱。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】若发生药物过量，暂时停药，对患者进行监护并给予常规支持治疗。

  本品可抑制荷瘤小鼠恶病质的发生，并可抑制癌细胞的生长，使荷瘤小鼠存活时间延长一倍以上。本品可抑制肿瘤细胞恶液质素（Cachectin）的产生，亦可抑制恶液质素对正常细胞的影响。

  家兔静脉注射本品后，血药浓度－时间曲线呈双指数下降，符合二室开放模型：给药48小时后药物分布以肾最高，其次为肝、脾、肺、胆、心。该药药代动力学参数为非剂量依赖性。健康人使用本品6mg·kg-1后，32小时的尿中原形药物排泄为52.75%，半衰期为184分钟。

【贮 藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包 装】钠钙玻璃输液瓶，每瓶100ml。

【有 效 期】24个月

【批准文号】国药准字H20046177

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH19542004

  企业名称：华体汇(中国)有限公司

  生产地址：湖南省益阳市银城南路

  邮政编码：413000

  电话号码：0737-6351006

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